Siteul tvr.ro foloseste cookies. Continuarea navigarii pe acest site se considera acceptarea politicii de utilizare a cookies. Afla mai multe accesand Politica de cookies Vezi și Politica de Confidenţialitate care face referire la modul în care colectăm, folosim şi partajăm datele dumneavoastră pentru a va oferi serviciile TVR precum şi modul în care folosim platformele sociale.

Ministrul Nicolăescu: Am solicitat experți OMS care să revadă linia de vaccinuri de la Cantacuzino

Ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, a anunţat măsurile cerute la Institutul Cantacuzino, după ce livrarea de vaccin antigripal a fost oprită de Agenţia Naţională a Medicamentului. TVR News a transmis LIVE declaraţiile, într-o Ediţie Specială.

07 Februarie 2014, 11:10 (actualizat 07 Februarie 2014, 12:17) |
Declarații Eugen Nicolăescu
EMBED VIDEO LINK CU VIDEO
Embed:
Link:

Eugen Nicolăescu explică ce s-a întâmplat la Institutul Cantacuzino, după ce Agenția Națională a Medicamentului (ANM) a interzis distribuirea vaccinului antigripal produs acolo.

-Le-am spus colegilor mei ca până la sfârșitul zilei să facă un dosar cronologic cu toate elementele, pe care să le pun la dispoziția presei.

VIDEO
Declarații Eugen Nicolăescu
-Ministerul și-a asumat prin programul de guvernare să pună în funcțiune Institutul Cantacuzino. A alocat bani, prin hotărâre de guvern, ca să poată fi finalizată linia de fabricație. Noi am încercat să urmărim dacă lucrurile merg în regulă, dacă se respectă termenele, așa cum este normal. Dar atributul esențial de a urmări dacă linia de fabricație corespunde normelor europene, termenele care trebuiau prevăzute și respectate, toate trebuiau urmărite de ANM.

-Am solicitat ANM să stea, dacă este posibil, zi de zi, ca să supravegheze, având în vedere că prducția nu se mai făcuse de 2 ani. Și ANM trebuia să spună, pentru fiecare etapă în parte, dacă se respectă sau nu procedurile.

-La sfârșitul lui decembrie am primit o informare, din partea Institutului Cantacuzino, că au finalizat producția, că toate testele pe care le-au făcut, pe fiecare din cele 8 loturi, au ieșit conforme. Și că au fost la ANM, care a găsit o componentă ca fiind neconformă. Le-am atras atenția că e bine să refacă analiza, au refăcut-o la începutul lunii ianuarie în Catacuzino și aieșit aceeași neconformitate. Ce era de făcut? Institutul Cantacuzino, cu ANM împreună, au considerat că e bine să facă un studiu clinic pe respectivul vaccin și a început studiul clinic. La sfârșitul lunii ianuarie a ieșit o primă etapă a acestui studiu clinic care arată că acea componentă nu este gravă, că nu afectează starea de sănătate a populației, dar că mai e nevoie și de o a doua componentă, al cărei rezultat este pe 25 februarie. Ministerul a decis să ceară continuarea studiului clinic, pentru că nu vrem să punem în pericol sănătatea populației.

-Ministerul, chiar dacă ar vrea, n-ar putea pune pe piață vaccinul, n-are atribuții. Atribuții de punere pe piață a unui medicament le are exclusiv ANM, care respectă normele europene.

-În consecință, este acest vaccin care stă în stoc la Cantacuzino și care așteaptă și al doilea rezultat din studiul clinic, urmând ca, mai departe, ANM să hotărască ce să facă cu el.

-Tot ANM ne-a trimis o scrisoare în care ne spune că acest vaccin poate sta în stoc la Cantacuzino până la expirarea termenului de valabilitate, care este undeva în luna iulie și care, dacă Doamne ferește, în România ar apărea o pandemie, ar putea fi utilizat, dar să fie excluse anumite categorii de persoane, cum ar fi copiii, gravide și persoane cu risc foarte mare de sănătate. Dar acel aviz îl va da tot ANM, dacă va fi nevoie.

-Văzând ceea ce se întâmplă, am solicitat Curții de Conturi a României să facă o analiză a modului în care s-au cheltuit banii, dacă sunt prejudicii, cine sunt persoanele vinovate.

-Am solicitat, de asemenea, Organizației Mondiale a Sănătății, să ne trimită experți, să revadă linia de fabricație, să identifice acele locuri unde, posibil, s-a produs contaminarea vaccinului cu acea endotoxină, ca să putem remedia defecțiunile tehnice.

-N-am ce să reproşez Agenţiei Naţionale a Medicamentului, pentru că şi-a făcut datoria.

Agenţia Naţională a Medicamentului a interzis distribuirea vaccinului antigripal produs de Institutul Cantacuzino. Mai multe teste, confirmate şi în Franţa, au indicat o concentraţie de endo-toxine de 30 de ori mai mare decât limita maximă admisă.

Vaccinul ar putea cauza febră, frisoane şi, în cazuri excepţionale, şoc anafilactic. Ministerul Sănătăţii precizează că reacţiile adverse înregistrate au fost minore, comparabile cu cele ale vaccinurilor din import.

 

ŞTIRILE ZILEI
CELE MAI NOI DIN SOCIAL
 
StirileTVR.RO PE FACEBOOK
 
  AZI MAINE
BUCURESTI 23°C 24°C
IASI 23°C 22°C
CLUJ 20°C 21°C
CONSTANTA 21°C 22°C
CRAIOVA 22°C 25°C
BRASOV 20°C 21°C
Vezi toate informatiile meteo
CURS BNR - 24 Mai 2019, 12:48
 
INDICI BVB
 
INDICE BET
Data: 24-05-2019
Deschidere: 8109.89
Maxim: 8132.36
Mimim: 8099.84
Variatie: 0.27%
TLV
2.12
0.95%
BRD
10.82
0.37%
SNP
0.36
0.14%
FP
0.96
0.41%
TGN
357.00
0%
SNG
33.95
0.15%
DIGI
24.00
0.84%
COTE
79.00
0.51%
SIF5
2.09
0.48%
EBS
155.35
1.7%
ARHIVĂ ȘTIRI