Medicamente Valsartan, care conțin o impuritate cu potențial cancerigen, retrase de pe piață

Agenția Națională a Medicamentului a anunțat că a dispus retragerea de pe piață a medicamentelor Valsartan, în urma identificării impurității cu potențial carcinogen cunoscută sub denumirea de N-nitrozodimetilamina (NDMA) în substanța activă, fabricată de producătorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals din China.

08 August 2018, 16:50 (actualizat 08 August 2018, 17:25) |
Retragere de pe piață

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale precizează, într-un comunicat, că “măsura de retragere de pe piață a medicamentelor care conțin substanța activă valsartan, fabricată de producătorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals și afectată de prezența impuritatii N-nitrozodimetilamina, a vizat numai medicamentele VALSARTAN ZENTIVA 80mg comprimate filmate, VALSARTAN ZENTIVA 160mg comprimate filmate, VALSARTAN TORRENT 80 mg, comprimate filmate, VALSARTAN TORRENT 160 mg, comprimate filmate, VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA TORRENT 160mg/12,5mg, comprimate filmate, VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA TORRENT 80mg/12,5mg, comprimate filmate care conțin această substanță.

Substanța activă conținută de celelalte medicamente care au în compoziție valsartan, fabricată de alți producători, nu este afectată de prezența impurității”.

Agenția Europeană a Medicamentului arată că există un risc de cancer de un caz la fiecare 5.000 de pacienți care utilizează zilnic doza cea mai mare de medicament cu valsartan (320 mg) afectat, timp de 7 ani.

Pacienților li se recomandă să nu renunțe la tratament fără consultarea medicului sau farmacistului, deoarece aceste medicamente se utilizează pentru tratarea unor afecțiuni grave sau potențial grave ale sistemului circulator (hipertensiune arterială, infarct miocardic recent și insuficiență cardiacă) pentru care întreruperea tratamentului poate avea consecințe semnificative.

ŞTIRILE ZILEI
CELE MAI NOI DIN ACTUALITATE
 
StirileTVR.RO PE FACEBOOK
 
  AZI MAINE
BUCURESTI 3°C 3°C
IASI 4°C 2°C
CLUJ 2°C 3°C
CONSTANTA 6°C 4°C
CRAIOVA 4°C 3°C
BRASOV 1°C 1°C
Vezi toate informatiile meteo
TVR +
Canalul TVR YouTube
ARHIVĂ ȘTIRI