Siteul tvr.ro foloseste cookies. Continuarea navigarii pe acest site se considera acceptarea politicii de utilizare a cookies. Afla mai multe accesand Politica de cookies Vezi și Politica de Confidenţialitate care face referire la modul în care colectăm, folosim şi partajăm datele dumneavoastră pentru a va oferi serviciile TVR precum şi modul în care folosim platformele sociale.

Grupul farmaceutic francez Sanofia, pus sub acuzare pentru ''înșelăciune în formă agravată'' în scandalul legat de comercializarea medicamentului antiepileptic Depakine

Grupul farmaceutic francez Sanofi a anunțat luni seară că a fost pus sub acuzare pentru ''înșelăciune în formă agravată'' şi ''vătămare involuntară'' în scandalul legat de comercializarea medicamentului antiepileptic Depakine, o anchetă deschisă încă din septembrie 2016, transmite AFP.

04 Februarie 2020, 10:41 (actualizat 04 Februarie 2020, 10:44) |
Medicamente

Substanţa în cauză, valproatul de sodiu, este comercializată de Sanofi încă din 1967 sub marca Depakine, dar poate fi luată şi sub formă de medicamente generice şi este prescrisă de medici persoanelor care suferă de epilepsie dar şi pentru tulburări bipolare sau pentru prevenirea migrenelor, însă prezintă un risc foarte ridicat de a produce malformaţii congenitale la fetuşi, dacă este luat de femei însărcinate.

"Este o reîntoarcere a dosarului care până acum nu a avansat deloc", a declarat Charles Joseph-Oudin, avocat al Asociaţiei de ajutorare a părinţilor cu copii suferind de sindrom anti-convulsivant (Apesac), asociaţie aflată la originea acestei proceduri.

Conform acestuia, aproximativ 40 de persoane au depus plângere penală în acest dosar "de o gravitate extremă şi care priveşte în realitate mii de victime".

De cealaltă parte, Sanofi a anunţat într-un comunicat că "această măsură îi permite (grupului) să-şi folosească toate mijloacele de apărare şi că reprezintă o ocazie de a demonstra că şi-a respectat obligaţiile cu privire la informare".

Parchetul de la Paris a deschis în septembrie 2016 o anchetă judiciară pentru vătămări involuntare şi înşelăciune în formă agravată ce consta în "înşelăciune cu privire la riscurile inerente de utilizare a produsului şi cu privire la măsurile de precauţie care trebuie luate, care au făcut ca utilizarea acestui produs să fie periculoasă pentru sănătatea umană". Ancheta cuprinde perioada 1990 - aprilie 2015.

Într-un raport din februarie 2015, Inspecţia generală pentru afaceri sociale (Igas) a estimat că Sanofi, dar şi Agenţia naţională franceză pentru securitatea medicamentelor (ANSM) au demonstrat "o slabă reactivitate" şi nu au informat suficient cu privire la riscurile cunoscute pentru pacientele însărcinate.

Dacă o femeie însărcinată ia acest medicament, copilul ei prezintă un risc extrem de ridicat - de ordinul a 10% - de a suferi malformaţii congenitale, la care se adaugă şi un risc ridicat de autism şi de retard intelectual şi locomotor, riscuri ce pot afecta până la 40% dintre copiii expuşi.

Sanofi susţine că şi-a respectat toate obligaţiile de informare şi că a avertizat autorităţile sanitare încă de la începutul anilor '80 cu privire la riscurile de malformaţii asupra fătului ale acestui medicament, iar din 2003 a informat autorităţile cu privire la riscurile pentru neurodezvoltarea normală a copiilor, însă autorităţile nu au avut nicio reacţie imediată.

La sfârşitul lui august 2016 Ministerul francez al Sănătăţii a recunoscut că peste 14.000 de femei însărcinate au fost "expuse" între 2007 şi 2014 la Depakine, în cadrul prezentării unui studiu condus de ANSM.

Articole pe aceeaşi temă
 
ŞTIRILE ZILEI
CELE MAI NOI DIN ACTUALITATE
 
  AZI MAINE
BUCURESTI 12°C 14°C
IASI 14°C 9°C
CLUJ 10°C 8°C
CONSTANTA 10°C 12°C
CRAIOVA 14°C 13°C
BRASOV 10°C 8°C
Vezi toate informatiile meteo
CURS BNR - 22 Februarie 2020, 21:07
 
INDICI BVB
 
INDICE BET
Data: 21-02-2020
Deschidere: 10144.16
Maxim: 10175.27
Mimim: 10091.16
Variatie: -0.46%
BRD
16.36
0.12%
FP
1.37
0%
TLV
2.57
0.19%
SNG
35.05
1.69%
SNP
0.42
0.95%
TRP
0.34
0.29%
SIF4
0.93
0%
SIF3
0.45
0.44%
SIF5
2.73
0.37%
RMAH
0.50
0%
ARHIVĂ ȘTIRI