Siteul tvr.ro foloseste cookies. Continuarea navigarii pe acest site se considera acceptarea politicii de utilizare a cookies. Afla mai multe accesand Politica de cookies Vezi și Politica de Confidenţialitate care face referire la modul în care colectăm, folosim şi partajăm datele dumneavoastră pentru a va oferi serviciile TVR precum şi modul în care folosim platformele sociale.

Eugen Nicolăescu l-a demis pe şeful ANMDM, după scandalul privind vaccinul antigripal

Ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, a decis, miercuri, destituirea lui Marius Savu din funcţia de preşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, în urma neconformităţilor descoperite în cazul dozelor de vaccin antigripal.

26 Februarie 2014, 11:27 (actualizat 26 Februarie 2014, 16:14) |
Vaccin antigripal interzis

Marius Savu încetează să ocupe funcţia de preşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) începând de miercuri, 26 februarie, a anunţat Ministerul Sănătăţii, potrivit Agerpres.

Având în vedere gravitatea dezinformării opiniei publice privind nivelul exagerat al prezenţei endotoxinei în vaccinul gripal, urmare a utilizării unei metode neconforme cu standardele impuse de farmacopeea europeană, lipsa de responsabilitate şi neprofesionalismul în gestionarea situaţiei vaccinului gripal, dar şi crearea temerilor în rândul opiniei publice de către preşedintele ANMDM, ministrul Sănătăţii a decis destituirea din funcţia de preşedinte al ANMDM a domnului Marius Savu, începând cu data de 26 februarie 2014, se arată într-un comunicat al Ministerului Sănătăţii, potrivit sursei citate.

VIDEO
Președintele Agenției Naționale a Medicamentului a fost demis de Eugen Nicolăescu
Potrivit specialiştilor în domeniu, metoda de testare a produsului vaccin gripal utilizată de laboratorul din Franţa la care a apelat preşedintele ANMDM, "din proprie iniţiativă", a fost metoda cinetică cromagenică, "ceea ce nu este în conformitate" cu prevederile farmacopeei europene pentru un astfel de produs.

MS precizează că testarea produselor de către oricare laborator trebuie efectuată conform metodelor validate şi aprobate, descrise în dosarul produsului, prevăzute în farmacopeea europeană (îndreptar oficial cu caracter normativ, cuprinzând regulile de preparare, control, de păstrare și de întrebuințare a medicamentelor), ceea ce înseamnă în cazul de faţă metoda gel-clot.

De asemenea, MS acuză ANMDM că nu a solicitat Institutului Cantacuzino probe suplimentare pentru retestarea produsului, astfel încât nu se poate preciza dacă eşantionul trimis spre analiză este reprezentativ şi nu a pus la dispoziţie niciun document probator, prin urmare, nu se cunoaşte care sunt seriile retestate în Franţa.

Experţi de la Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) se află, în perioada 24-28 februarie, la Bucureşti pentru a cerceta cauzele neconformităţilor descoperite de Agenţia Naţională a Medicamentului în cazul dozelor de vaccin antigripal.

Agenţia Naţională a Medicamentului a interzis, la începutul lunii, distribuirea vaccinului antigripal produs de Institutul Cantacuzino. Mai multe teste, confirmate şi în Franţa, au indicat o concentraţie de endo-toxine de 30 de ori mai mare decât limita maximă admisă. Vaccinul ar putea cauza febră, frisoane şi, în cazuri excepţionale, şoc anafilactic.

Ministerul Sănătăţii a precizat, în 6 februarie, că vaccinul antigripal produs de Institutul Cantacuzino prezintă reacţii adverse minore, comparabile cu cele ale vaccinurilor din import, neînregistrându-se reacţii adverse severe în urma testelor efectuate până în prezent.

Conform recomandărilor ANMDM, cele 400.000 de doze de vaccin antigripal vor rămâne în custodia Institutului Cantacuzino până la expirarea termenului de valabilitate.

Articole pe aceeaşi temă
 
ŞTIRILE ZILEI
CELE MAI NOI DIN POLITIC
 
StirileTVR.RO PE FACEBOOK
 
  AZI MAINE
BUCURESTI 27°C 24°C
IASI 26°C 25°C
CLUJ 21°C 18°C
CONSTANTA 21°C 22°C
CRAIOVA 24°C 23°C
BRASOV 25°C 19°C
Vezi toate informatiile meteo
CURS BNR - 20 Mai 2019, 12:27
 
INDICI BVB
 
INDICE BET
Data: 20-05-2019
Deschidere: 8223.72
Maxim: 8251.86
Mimim: 8221.83
Variatie: 0.31%
TLV
2.12
0.71%
FP
0.98
0.2%
SNG
33.90
0%
SNN
10.96
0.37%
SNP
0.38
0.66%
EBS
156.00
2.03%
M
30.00
2.74%
CMP
0.74
0.54%
BRD
11.26
0.71%
TGN
354.50
0%
ARHIVĂ ȘTIRI