Elveţia a autorizat utilizarea Remdesivir în afara studiilor clinice

„Swissmedic, Institutul Elveţian pentru Produse Terapeutice, a decis să autorizeze provizoriu introducerea pe piaţă a Remdesivir. Un număr mai mare de pacienţi cu COVID-19 vor putea fi trataţi astfel”, a afirmat institutul într-un comunicat.

Institutul a luat această decizie după „o analiză a raportului riscuri/beneficii”, astfel că medicamentul, distribuit sub denumirea comercială „Veklury”, „poate fi utilizat fără autorizaţie în spitale elveţiene pentru tratamentul pacienţilor cu COVID-19”, în aşteptarea deciziei definitive de punere sau nu pe piaţă, se arată în comunicat.

Dezvoltat iniţial împotriva febrei hemoragice Ebola, acest antiviral reprezintă prima terapie care a demonstrat o oarecare eficacitate în cazul pacienţilor internaţi pentru COVID-19 într-un studiu clinic de dimensiuni semnificative, chiar dacă efectul este considerat a fi unul modest.

Utilizarea de urgenţă a acestui medicament în spitale a fost autorizată de Statele Unite, apoi de Japonia. Europa ar trebui să autorizeze folosirea sa în curând. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat săptămâna trecută autorizarea unei „puneri pe piaţă condiţionate” a Remdesivir în cadrul Uniunii Europene pentru pacienţii grav bolnavi afectaţi de noul coronavirus.

(sursa: Agerpres)