Siteul tvr.ro foloseste cookies. Continuarea navigarii pe acest site se considera acceptarea politicii de utilizare a cookies. Afla mai multe accesand POLITICA COOKIES
»
VIDEO TELEJURNAL

Comisia Europeană a scos de la vânzare 700 de medicamente generice

Comisia Europeană a suspendat comercializarea a 700 de medicamente generice testate de o societate indiană şi folosite inclusiv în România. Printre ele sunt pastile cu ibuprofen, anti-alergice, anti-depresive, unele vândute şi în România. Agenţia Naţională a Medicamentului decide miercuri dacă vor fi retrase.

28 Iulie 2015, 16:20 (actualizat 28 Iulie 2015, 21:17) |
Medicamente interzise în UE
EMBED VIDEO LINK CU VIDEO
Embed:
Link:

Dintre medicamentele aflate pe lista neagră, în România sunt vândute 13 substanţe prezentate în 40 de forme. Printre acestea, pastile pentru boli cardiovasculare, neurologice, antidepresive, antialergice si un antibiotic puternic. Miercuri, expertii Agenţiei Naţionale a Medicamentului vor decide dacă le vor retrage pe toate sau dacă vor accepta unele excep'ii. Pacienţii au, oricum, dispoziţie înlocuitori.

Ceea ce este foarte important pentru pacient este să înţeleagă că medicamentele pe care le-au utilizat n-au reprezentat niciodată un risc pentru sănătatea lor. E vorba, pur şi simplu, de un act de precauţie suplimentară.

Comisia Europeană a decis să suspende vanzarea celor 700 de medicamente din cauza unor nereguli la studiile de bioechivalenţă. Acestea arată dacă aşa-numitele generice au aceleaşi efecte şi sunt la fel de sigure precum cele originale.

Decizia vine după ce, în urmă cu un an, Agenţia Franceză a Medicamentului a făcut o inspecţie la firma GVK din India, care făcea testele. A găsit în dosare electrocardiograme care nu erau reale.

S-a considerat că la site-ul din India unde s-au făcut aceste studii există o suspiciune de nerespectare a regulilor de bună practică de studii clinice şi, în concluzie, chiar dacă nu s-a dovedit o altă problemă la acest site, s-a luat decizia ca tuturor produselor care au avut la bază un studiu de bioechivalenţă făcut acolo să li se suspende autorizaţia de punere pe piaţă.

Decizia Comisiei se aplică din 20 august. Statele membre pot decide să menţină pe piaţă medicamentele de importanţă critica. Producătorii au la dispoziţie doi ani ca să aducă dovezi privind eficacitatea şi siguranţa medicamentelor. Altfel, pierd autorizatia de punere pe piaţă.

ŞTIRILE ZILEI
CELE MAI NOI DIN ACTUALITATE
 
StirileTVR.RO PE FACEBOOK
 
  AZI MAINE
BUCURESTI 23°C 20°C
IASI 19°C 16°C
CLUJ 20°C 17°C
CONSTANTA 19°C 19°C
CRAIOVA 25°C 22°C
BRASOV 20°C 16°C
Vezi toate informatiile meteo
CURS BNR - 21 Octombrie 2017, 08:17
 
INDICI BVB
 
INDICE BET
Data: 20-10-2017
Deschidere: 8005.77
Maxim: 8035.27
Mimim: 7933.48
Variatie: -0.9%
TLV
2.29
2.8%
FP
0.84
0.24%
BRD
12.48
2.36%
SNG
31.90
0%
EL
13.00
0%
SNP
0.29
0.52%
COTE
106.00
0%
TGN
403.00
0.5%
DIGI
37.00
0.8%
SIF2
1.20
0.17%
ARHIVĂ ȘTIRI