Siteul tvr.ro foloseste cookies. Continuarea navigarii pe acest site se considera acceptarea politicii de utilizare a cookies. Afla mai multe accesand Politica de cookies Vezi și Politica de Confidenţialitate care face referire la modul în care colectăm, folosim şi partajăm datele dumneavoastră pentru a va oferi serviciile TVR precum şi modul în care folosim platformele sociale.

ATENȚIE! Debridat suspensie orală, unul dintre cele mai folosite siropuri pentru afecţiuni gastrointestinale la copii, retras din farmacii! Într-un flacon ar putea fi un obiect din metal. Lista seriilor suspecte

Alertă pentru părinţi! Unul dintre cele mai folosite siropuri pentru afecţiuni gastrointestinale la copii - Debridat suspensie orală - dispare din toate farmaciile din ţară! Producătorul a decis să-l retragă preventiv. Într-un flacon ar putea fi un obiect din metal pierdut pe linia de fabricaţie din Franţa. Sunt mai multe serii suspecte, aşa că toti cei care au sirop acasă sunt sfătuiţi să verifice seria şi să nu foloseasca produsele suspecte.

11 Decembrie 2019, 20:23 |
Sirop retras din farmacii
EMBED VIDEO LINK CU VIDEO
Embed:
Link:

O mamă a căutat disperată medicamentul pentru fiul său de 10 ani, care a făcut o criză gastrointestinală teribilă după chipsuri şi cola. Până la urmă, a ajuns cu băiatul la spital.

Compania Pfizer a decis să retragă de pe piaţă loturile de Debridat pentru suspensie orală din cauza unui corp străin din metal, care ar fi putut ajunge în sticluțe pe linia de producţie din Franţa.

Anca Crupariu, purtător de cuvânt Agenția Națională a Medicamentului: "Compania producătoare a făcut ulterior numeroase teste şi nu s-a putut identifica vreo situaţie în care să intre în vreun flacon. (…) Probabilitatea să intre în vreun flacon, ţinând cont de dimensiunea gurii flaconului şi de viteza cu care flaconul trece prin aria respectivă, este extraordinar de mică, dar nu poate fi exclusă şi măsurile de siguranţă sunt întotdeauna benefice".

Neatrice Speteanu, farmacist: "Am primit o înştiinţare pe data de 3 decembrie. (...) Sunt scoase în carantină. Aşteptăm să primim facturile de retur. Din momentul primirii înştiinţării, ele nu mai pot fi puse la vânzare".

Corpul străin căutat este din oţel inoxidabil şi nu se poate degrada. Poate fi văzut şi auzit atunci când se prepară siropul cu apă în flaconul din sticlă.  Nu poate fi nici extras cu seringa dozatoare, avertizează experţii.

Medicamentul ar urma să reapară pe piaţă la sfârşitul acestei luni.

Comunicatul Agenției Naționale a Medicamentului

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a fost notificată de către compania deținătoare a Autorizației de punere pe piață privind iniţierea retragerii de pe piaţa din România, la nivel de distribuitor angro și farmacie a unor serii potenţial afectate de un incident produs in cadrul procesului de fabricatie al  medicamentelelor: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml.

Incidentul a avut loc pe linia de umplere la locul de fabricație din Franța. DAPP a luat măsura retragerii  din rețeaua de distribuție a tuturor seriilor fabricate în perioada scursă între două verificări ale echipamentului de umplere. Cu toate acestea, în urma testelor repetate făcute de producător, s-a ajuns la concluzia că probabilitatea ca un corp străin metalic să ajungă în flacon este foarte redusă, dar nu poate fi exclusă. În plus, reconstituirea produsului în concordanță cu instructiunile din prospectul produsului face detectabilă prezența unui corp metalic în flacon, atat auditiv (prin agitarea flaconului după reconstituire), cât și vizual, la umplerea măsurii dozatoare cu suspensia orală (pentru forma de 250 ml), neputând fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare (pentru forma de 125 ml). De asemenea, produsul reconstituit nu are proprietăți chimice care să poata determina degradarea sau coroziunea oțelului inoxidabil.

În vederea adoptării unei poziţii unitare la nivel european şi ţinând cont de decizia autorităţilor competente din alte ţări în care au fost distribuite serii de produs potenţial afectate de acest incident, ANMDMR a fost de acord cu măsura retragerii de la comercializare a medicamentelor: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022) şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).

După finalizarea operaţiei de retragere din reţeaua de distribuţie (depozite şi farmacii), ANMDMR- Direcția Generală Inspecție Farmaceutică va primi documentele care să ateste încheierea acestei operaţii, cantităţile din fiecare serie din produsele menţionate retrase de la fiecare beneficiar, precum şi dovada distrugerii acestora.

ŞTIRILE ZILEI
CELE MAI NOI DIN ACTUALITATE
 
  AZI MAINE
BUCURESTI 14°C 15°C
IASI 12°C 14°C
CLUJ 10°C 9°C
CONSTANTA 7°C 10°C
CRAIOVA 11°C 15°C
BRASOV 11°C 13°C
Vezi toate informatiile meteo
CURS BNR - 17 Februarie 2020, 08:05
 
INDICI BVB
 
INDICE BET
Data: 14-02-2020
Deschidere: 10095.99
Maxim: 10141.14
Mimim: 10083.92
Variatie: 0.04%
BRD
16.02
0.25%
TLV
2.57
0.97%
SNG
34.60
0.14%
FP
1.38
1.1%
SNP
0.43
0%
DIGI
35.00
1.45%
SNN
15.72
0.77%
TEL
20.40
1.48%
TGN
318.00
0.62%
EL
10.80
0.46%
ARHIVĂ ȘTIRI